1月5日，記者從康方生物獲悉，在近日廣東省工業(yè)和信息化廳公示2025年“廣東省省級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)”名單中，康方生物（9926.HK）及其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液（開坦尼?）成功入選。

“制造業(yè)單項(xiàng)冠軍”是指長(zhǎng)期專注于制造業(yè)特定細(xì)分領(lǐng)域，具備較好的創(chuàng)新基礎(chǔ)條件和較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力，生產(chǎn)技術(shù)或工藝水平達(dá)到國(guó)際國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，單項(xiàng)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率位居全球或全國(guó)前列的企業(yè)。此次卡度尼利的入選，是對(duì)康方生物全球創(chuàng)新能力和行業(yè)引領(lǐng)價(jià)值的高度認(rèn)可和肯定。

自創(chuàng)立以來，康方生物始終堅(jiān)持源頭創(chuàng)新，掌握了Tetrabody雙抗開發(fā)、抗體偶聯(lián)（ADC）、siRNA、mRNA及細(xì)胞治療等全球生物醫(yī)藥前沿開發(fā)技術(shù)，打造了獨(dú)有的新藥研究開發(fā)平臺(tái)，開發(fā)了超過50個(gè)治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新候選藥物，7個(gè)新藥已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，含2款全球首創(chuàng)腫瘤免疫（IO）雙抗藥物，成為了具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新制藥公司。

卡度尼利是全球首個(gè)腫瘤免疫治療雙抗新藥，也是中國(guó)第一個(gè)雙抗新藥，作為國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持品種，是科技自立自強(qiáng)戰(zhàn)略重點(diǎn)領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)代表性成果之一，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)腫瘤免疫雙抗治療的空白，顯著提升高端生物藥的國(guó)產(chǎn)化替代率；此前，卡度尼利入選工信部首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單，榮獲中國(guó)專利領(lǐng)域最高榮譽(yù)“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”，充分彰顯其技術(shù)領(lǐng)先性與創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力。

憑借優(yōu)異的臨床價(jià)值，卡度尼利已獲批的一線胃癌、一線宮頸癌和復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌3項(xiàng)核心適應(yīng)癥全部被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥物可及性顯著提升，讓中國(guó)患者能優(yōu)先從全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥中獲益，助力健康中國(guó)加速建設(shè)。目前，卡度尼利正在全球范圍內(nèi)開展11項(xiàng)Ⅲ期/注冊(cè)性臨床，包括IO耐藥肝細(xì)胞癌、一線治療胃癌2項(xiàng)注冊(cè)性國(guó)際多中心臨床研究。

據(jù)悉，作為全球雙抗藥物開發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，康方生物在 IO 雙抗領(lǐng)域已經(jīng)建立顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，與此同時(shí)，康方生物正加速推進(jìn)“IO 2.0+戰(zhàn)略”，加快新一代 ADC / 雙抗ADC / 雙毒素ADC / mRNA腫瘤疫苗等前沿療法的全球聯(lián)合開發(fā)，構(gòu)建腫瘤治療“跨代”式競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。